【討論】質(zhì)量管理中的放行的定義

楊曉好

今年新加入一家企業(yè)，把放行當(dāng)作是合格，我有不認(rèn)同的看法。這本身是對不合格品的一種處理方式，當(dāng)合格品合適嗎？歡迎各位質(zhì)量界大神進(jìn)來一起探討探討�。�！

尹志春

你有什么權(quán)限？你連定義品質(zhì)的權(quán)限都沒有。品質(zhì)的定義是什么？當(dāng)我有權(quán)力時，我放行跟你有關(guān)嗎，不行，改一下品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)就行了
0 y% X1 ^. @. I4 w9 ]這個好比你是拉磨的驢，你認(rèn)為磨的不好，但主人說就要這個效果，你只管拉磨，別的少管，
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加肥貓devil

品質(zhì)比標(biāo)準(zhǔn)差，但是可以湊合用或者可以修改用或者可以讓別的零件動一動湊合用的，我們統(tǒng)一稱之為：救濟(jì)使用。在上家公司的時候凡是救濟(jì)使用的都要開單子，通知供應(yīng)商，要么你拿回去修改成合格的，要么你接受這一批降價（就是承擔(dān)一部分責(zé)任）。供應(yīng)商有時候是明知道不合格還是會發(fā)過來，因?yàn)榕碌⒄`工期，發(fā)過來不能用再說，而且他們也很雞賊，做的不合格也不會告訴你，檢查沒發(fā)現(xiàn)等你開始裝的時候不湊合也要湊合了。

kayex

這個不是叫做“讓步接收”的么

凍骨

出了事有人扛雷就行，別把自己搭進(jìn)去，留好證據(jù)就行了。

abcdweip5230

不合格就是不合格
. Q0 V8 [* K- X: ?可以特殊采用，可以讓步接收

andriycike

按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是不合格，但不影響使用，或者說使用者認(rèn)可了，那么從使用角度來講也可以認(rèn)為是合格的，至于具體怎么分類看你公司的想法，把讓步接收當(dāng)做合格品這樣開會總結(jié)的時候做出來的數(shù)據(jù)更好看

一個小學(xué)生呀

如果反過來問，感覺會有不同的答案：放行的，是否是不合格品？
放行的，感覺多多少少，和中考、高考錄取時的 “特招生”：
4 M" M& d7 [* W! Y2 a單論分?jǐn)?shù)吧，這學(xué)生不會被錄��；論綜合條件吧，不錄又可惜了......

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孤酒

因?yàn)檫M(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，對放行有非常明確和嚴(yán)格的要求，個人理解如下：
, L2 [1 J) m$ z$ r- n; b1. 放行和合格是兩個概念，合格是對產(chǎn)品本身的一個判斷，放行是動作，正常情況下合格品、讓步接收都可以放行；
2. 疑似不合格品先要判定是否合格，結(jié)論可以有合格、不合格，之后要定義處理方式，不合格品可以報(bào)廢、也可以走讓步接收、返修等等。
% U, Z3 r+ D& `$ Y3. 所有這些定義都明確了，才到放行階段，如果有成品庫存儲的，放行還應(yīng)該核實(shí)存儲階段是否有污染、破壞等情況發(fā)生

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摘錄《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》重點(diǎn)要求如下：
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企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施成品放行程序，明確成品放行條件、放行批準(zhǔn)要求。成品放行前至少應(yīng)當(dāng)符合以下條件：完成所有規(guī)定的工藝流程；規(guī)定的批生產(chǎn)記錄完整齊全；所有規(guī)定的進(jìn)貨、過程、成品檢驗(yàn)、驗(yàn)證等質(zhì)量控制記錄完整齊全，結(jié)果符合規(guī)定要求，檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)人員及其審核、授權(quán)批準(zhǔn)人員均已按規(guī)定簽發(fā)記錄；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程，特別是采購、生產(chǎn)等過程中的不合格、返工、返修、降級使用、緊急放行等特殊情況已經(jīng)按規(guī)定處理完畢；產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽及其版本符合規(guī)定要求；經(jīng)授權(quán)的放行人員已按規(guī)定簽發(fā)產(chǎn)品放行單，批準(zhǔn)成品放行。
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2 x9 M! T0 Y# m% a! r0 ], z企業(yè)原則上不得采用以下放行標(biāo)準(zhǔn)：對成品質(zhì)量影響較大的主要原材料、零部件、組件等采購物品僅實(shí)行外觀檢查、查驗(yàn)供應(yīng)商成品檢驗(yàn)報(bào)告，未對上述采購物品關(guān)鍵質(zhì)量控制性能指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)即放行的；對關(guān)鍵工序的中間品、成品重要質(zhì)量控制性能指標(biāo)未進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)即流轉(zhuǎn)的；未對特殊過程的過程參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)或者確認(rèn)后未對特殊過程實(shí)施有效監(jiān)視和測量即流轉(zhuǎn)中間品、成品的；對成品重要質(zhì)量控制性能指標(biāo)僅采用進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移即放行的；成品檢驗(yàn)不能覆蓋經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法且不能給出合理的理由的。

不負(fù)少時我

國標(biāo)上有這么一句話，就是超差工件，在不損害其功能時，不應(yīng)判定拒收。在實(shí)際生產(chǎn)中，是要做書面記錄的，大部分工廠里叫“讓步接收”。