本帖最后由 楊曉好 于 2009-5-3 10:53 編輯
" X8 I7 y( z" @
6 U, K% Y) y2 L4 z) Z不合格判斷的經(jīng)驗總結(jié)+ R% K4 u; G) T5 u: v. e
注意事項： k0 i; o+ k* h# _+ @9 a3 R+ ]- y& a
1. 必須有充分的確切的證據(jù)，不能猜測和推理。2 K1 q! P' Z1 ?2 \. n" O
2. 一般情況下，主要原因只有一個，因此條款也只能有一條
% g* c/ G8 {" x u+ I% {3. 一事一判。一項不合格只判一個條款，不要列出兩個條款，如果有兩個理由,應(yīng)由閱讀不合格報告者選擇。
6 `" G. O0 A( f/ Z1 U- s" N1 s# {* z9 c0 ?* C7 I4 K+ f
條款號 判斷原則 典型問題9 A# V; q: q; }* B% X! v
能細則細,不能細則粗.對不上則粗原則 7.5.1a)
! w9 Z! f3 D' x% V* T 最貼近原則 在標準中找不到完全能對號入座的條款時,就判最近的條款.（如文件控制類判4.2.3,記錄控制類判4.2.4,生產(chǎn)控制類判7.5.1,產(chǎn)品檢驗類判8.2.4,監(jiān)測儀器類判7.6,培訓類判6.2,2，設(shè)計類判7.3,采購類判7.4,銷售類判7.2/8.2.1）
' h3 m8 T; X F" K" z+ y 最有效原則 當存在多種判斷時,按控制最有利改進或最易有效的條款判斷.2 j8 G3 w) ?3 W
最關(guān)鍵原則 當存在多個問題時,就尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題判斷.% c, U+ \. ?% l
最密切聯(lián)系原則 有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)與問題產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判斷.8 z) }' N% f9 d8 e5 j; E
4.1/5.1/5.6 慎判原則 1.管理者代表未選定或選定不當，領(lǐng)導(dǎo)層問題8 M$ U& W; c7 Y- |4 z B. t
2.管理評審未定期舉行或未保留記錄
4 N1 t* y* R% M I4 M! q- h- J3.質(zhì)量手冊有問題5 F9 H8 r# j Q2 i* h
4 綜合性條款
, G& h# I. g1 `7 N) L2 z8 @7 ]# @. B5.嚴重不符合項9 c) Y1 S( _2 j# o; Z& I
7.2與7.4 分清兩類不同性質(zhì)的合同 7.2的合同評審是指銷售合同的評審,目的是評審有無按合同供貨的能力.
" o2 s% m5 |( L0 L4 g$ O2 I: ^7 l采購合同不在7.2合同評審范圍之內(nèi),其主要控制：對供方的評定,訂單的控制及進廠物資的檢驗或驗證.* _% q9 W' ~/ W; x" ^" [. x
7.3 具體分析 1. 設(shè)計輸出有問題是由于設(shè)計輸入未規(guī)定或規(guī)定錯誤___7.3.24 G( G4 y3 S Q8 {
2. 設(shè)計輸出本身有問題或設(shè)計評審未發(fā)現(xiàn)._____7.3.3
3 l- `6 _3 G) \5 ]3. 設(shè)計未評審或雖評審未發(fā)現(xiàn)重大問題._____7.3.4& {6 r9 R! f- P
4. 設(shè)計未驗證或樣機檢驗未合格就施工._____7.3.5.
$ [# W/ e" G# O" o8 m5. 方案試驗合格,但用戶反映不符合使用要求,或未做設(shè)計確認,或設(shè)計確認發(fā)現(xiàn)的問題未解決就施工._____7.3.6
2 Y; Y2 s/ T E, e6. 未按規(guī)定修改設(shè)計.______7.3.7' s5 m& Y/ q: h! _% E+ N+ j; {
4.2.3 具體分析
' ~, r% p/ ?' N7 A5 _$ r; b: f9 L" L) s5 \1 `
7 x9 u$ a. p# c* }! D
) ]9 U9 H$ C8 }8 Q/ [% b+ x
8 H; w8 j# i9 W/ p- f- Q5 j/ U& l
9 U7 ] M, g* I- M- t: o$ e0 o注意區(qū)分設(shè)計修改和文件修改 1. 使用現(xiàn)場沒有有效版本的文件,____4.2.3.d)
1 U& W; v8 }3 r3 B2. 使用現(xiàn)場有效版本的文件與作廢版本的文件并存._______4.2.3.C)
2 i6 U( p3 K0 I; w3. 使用現(xiàn)場只有作廢版本的文件,__4.2.3.g)
4 u; l2 ^0 R& R: N! s4. 因特殊用途保留作廢文件,但未標識和隔離. ____4.2.3 g).' H. |4 |( V( Z7 ]& X5 u# C% r: E
5. 文件修改未按規(guī)定手續(xù)批準____4.2.3.b)1 `# J0 E% o: @8 i% {/ J4 E6 y
6. 設(shè)計修改未按規(guī)定手續(xù)批準____7.3.7! |/ k" ^! Z+ `6 P5 j, ?2 [) z1 |- B( p
7.4與7.5.4 分清采購來的物資和顧客財產(chǎn) 1. 顧客在合同中規(guī)定要使用某供方的產(chǎn)品,企業(yè)對供方即未評定,也未檢驗或驗證其產(chǎn)品.___7.4.3或8.2.4
& l7 j& \, y$ r2. 顧客自己提供的產(chǎn)品,企業(yè)未驗證,與未保管好.____7.5.4
; {& f4 n. ?" X4 Y7.5.3 產(chǎn)品的標識和可追溯性本身的問題' v8 A, k+ I* `+ N7 W7 f
2 n3 w3 a8 C8 {1 O B
1 Q" j3 @0 e5 K F1 C* m* v9 _6 i
Z5 j4 z" j8 D" L2 Y) l$ g9 e
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( X7 S) r; i" b$ l% I0 N K! ]2 @& I6 D8 z6 f @8 E3 Q! v- g% ~2 A/ _, e
8 a2 ]1 s5 c, Q3 F$ `
3 o: g" w* k; U' @5 J: H! z' I9 [
0 i7 J( R2 e: I7 z7 P, L
6 e3 L+ Z9 R8 O其他具體條款下的標識和可追溯性，按就近不就遠的原則判斷。 1. 工程在生產(chǎn)過程中無技術(shù)交底書,派工單等標識文件，出了問題無法追溯。(車間未接到生產(chǎn)任務(wù)書或生產(chǎn)計劃, 出了問題無法追溯。)——7.5.3
. M3 W `% P% Y' I8 z2. 工程在生產(chǎn)過程中有技術(shù)交底書,派工單，但中途一批分為兩批。沒有改寫成兩份記錄，造成某些分部分項工程無標識。�！�7.5.3
5 f9 T% t0 H$ z4 S7 Y3. 產(chǎn)品或原材料使用時，無標識或標識未移植�！�7.5.3" J: ]% {" P9 k: s- J0 t
4. 原材料緊急放行時，未做好標識或記錄�！�8.2.4 U9 ~ R- w' h& p
5. 半成品例外轉(zhuǎn)工序時（例外放行），未做好標識或記錄。——8.2.4' I7 I/ H- G4 P2 T6 Z3 G
6. 包裝或包裝材料上，未做好防護標識或標識錯誤。——7.5.5
7 k8 H' l, @9 G, \; `7. 檢驗狀態(tài)無標識或標識錯誤�！�7.5.3
+ k& f _& |9 c- W1 d" O' S9 }8. 產(chǎn)品（原材料，半成品，成品）無標識或記錄�！�7.5.34 D9 j1 K! J: X& y, L
7．5．1 具體分析
. V. A u* F4 G8 A0 c1 \/ `2 O
" R w: w: Q9 [( J1 `: n5 @2 [" o0 s* w+ w1 `
# e6 d7 q: t4 B+ x% B& J
* X# [" ]" \" [0 }3 d1 }( v
# o2 a3 p7 Y4 Y, l7 z8 A6 [由表及里的原則 1． 由于沒有技術(shù)交底而影響質(zhì)量——7.5.1b）; k5 ]3 N9 E5 @% C
2． 生產(chǎn)過程中有章不循，或即使合理，也不合法。—7.5.1
" Q* n: o+ @4 H3 m D. V3． 生產(chǎn)設(shè)備選型不好，維護不好，不能滿足生產(chǎn)能力。—7.5.1c）8 d3 b; T1 U/ }
4． 幾種文件規(guī)定互相矛盾，難以控制過程�！�7.5.1
5 d8 h7 \; Z$ ~; L5． 特殊過程缺少連續(xù)監(jiān)控，人員資格無資格證�！�7.5.2 f% U% z% S; W+ ~. r
6． 操作者素質(zhì)差，不懂得按操作規(guī)程操作�！�6.2.20 G9 k; I. P2 e- ^- ?7 G; K, w6 |
7． 季節(jié)性施工未有書面文件或進行書面交底�！�7.5.1b）
9 F5 E/ T( n7 ?& h8． 設(shè)計更改，洽商未及時交底
' `% f) [: D) V' a4 p8 n, S ——7.5.1A）
( J6 |( Y" ]) A. c& m4 l( D9. 對生產(chǎn)和服務(wù)過程中的測量活動存在問題_______7.5.1d）' ^/ @3 ~8 X3 P( ?
10. 對基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供、維護的問題——6.3
' x$ _7 k, y" A" P) @% y3 ^+ i; ?11. 對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護、工裝管理等問題_______7.5.1c）& w1 G4 d+ c6 |0 P9 j% Z" w
12．對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備配置問題_____6.3
- }5 c7 I4 u( f& [13.對監(jiān)視和測量裝置的使用問題____7.5.1$ y- E& M3 `: b* S% i6 [+ [* y5 G# K, |7 n
8.2.4 具體分析5 y" x$ X; U4 P% T% }: v
, \; i" o2 t" H! J4 f( A
& ~" y' v: L) H: R& F6 N- \2 B# v+ R就近不就遠的原則 1． 未按檢驗規(guī)程檢驗——8.2.4
) T' O8 R) f9 z+ f2． 規(guī)定應(yīng)專檢的,擅自改為自檢,___8.2.4
' E* p j9 s) Y' c+ K1 M2 t, x: z' l3． 返工返修后未由專業(yè)質(zhì)檢員復(fù)檢______8.3
! }* Z( p5 r4 c8 k4． 檢驗規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計(抽樣)方法不正確,數(shù)據(jù)不完全,難以實施____8.4' J7 t$ N B+ h- u/ [
5． 用成品檢驗代替進貨檢驗和過程檢驗______8.2.4' L f# h$ z% e0 e
6． 檢驗記錄有問題____8.2.4
# E5 Q1 j( K' |3 q/ P; h+ i7.6 具體分析( T8 j# S u. z9 i' k* W
' k7 O9 T( U: c0 }& I9 f8 L/ g: y/ ]( [: g r
該細就細的原則(細到7.6a)7.6b)) 1. 檢測設(shè)備的準確度和精度選擇不當,不能承擔檢測任務(wù)..______7.6& [8 H7 c) }( x# v( a5 w& e) j
2. 檢測設(shè)備未按期校準(新購,使用中,修理后)______7.6a）
* e# a5 R% S$ C3 C, D g( g( ~3. 特殊\專業(yè)檢測設(shè)備無校準標準時,沒有其他依據(jù)文件.或有這類文件,但未按規(guī)定進行校準.____7.6 a)
0 i8 K( W1 ~/ }* l4 h, @( T0 r% F4. 未保存校準記錄,記錄有問題____7.6c)(不用4.2.4)' \" ^, \( G" f
5. 計量室環(huán)境條件不符合要求,(如:溫度濕度,清潔度,無空調(diào)機,換鞋等控制手段__7.6e)* I" C! b* p4 B+ X% p
6. 檢驗設(shè)備的搬運\貯存\防護條件差，影響其精度_____7.6e)2 e. Z5 [% I" l, [4 v3 J
7.5.5 具體分析 1. 材料搬運有問題_____7.5.5. * d, o, C! t6 X6 i
2. .材料包裝有問題_____7.5.5$ C4 D, j8 |+ k
3. 材料包裝防護標志有問題_____7.5.5) d/ q2 D/ ^ v7 ~2 e3 l
4. 材料運輸有問題_____7.5.56 R, d& Q J0 m' d, M0 `
5. 倉庫儲存條件有問題_____7.5.5
) q2 x- J; `5 C4 ` y* e6. 未按倉庫保管程序規(guī)定(先進先出,隔離存放)_____7.5.5
. B" U, E3 |! x6 L2 a# v7. 顧客財產(chǎn)未保管好,_____7.5.4' |8 C0 m8 h! z2 ?
8. 材料未經(jīng)檢驗合格就入庫_____7.5.5
" y" [# K% S5 P# N4.2.4 具體分析1 T; e, c6 U: w' h$ ^( `
; g, }3 X0 O' p就近不就遠的原則 1. 供方有關(guān)產(chǎn)品的重要質(zhì)量記錄未在企業(yè)保存_____4.2.4 l/ f$ f: S* w
2. 管理評審缺少記錄或記錄有問題___5.6.1
$ D$ _/ k; V) s3. 顧客要求的評審缺少記錄或記錄有問題__7.2.2
! I8 R, i9 z" _ t4 A4. 設(shè)計評審缺少記錄或記錄有問題___7.3.4
A+ u/ P$ Z$ l# N$ L4 Q P* t* A' [5. 設(shè)計驗證缺少記錄或未記錄驗證方法___7.3.5
9 [0 Q' h" i1 ?$ T5 j, ?6. 合格供方的檔案或質(zhì)量記錄有問題___7.4.1
% ~( K7 d8 ]3 O$ H5 d7. 產(chǎn)品標識缺少記錄或記錄有問題___7.5.3
. Z6 ?3 z# j# v& y8. 特殊過程\設(shè)備\人員的鑒定缺少記錄或記錄有問題___7.5.2
) y& ?3 X( m4 N! P7 M* u: L8 H9. 緊急放行時產(chǎn)品的標識記錄未保存或記錄有問題___8.2.4
* R5 Q. ?! o8 Y) M8.3_8.5 分清對不合格的控制,糾正措施,預(yù)防措施三個不同層次 1. 出了不合格品,不標識,不評審,不隔離,不處置,不通知有關(guān)部門和用戶,或由無資格處置不合格品的人員處置____8.3
: \( D6 f8 v/ N- Z4 f0 G k2. 出了不合格品,進行返工,返修后未按程序文件要求進行重新檢驗____8.3) u) h7 T3 \: _2 r/ Q3 q
3. 出了不合格品（重復(fù)的、多次的）,不分析原因,未采取糾正措施____8.5.2
, j1 M; k* e& l; {2 K4. 內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不合格項,未采取糾正措施,或?qū)嵤┎焕?____8.2.2(不判8.5.2)
* n J+ \; v/ s7 u. E2 \$ i5. 糾正措施已實施,但無記錄____8.5.2! C! U. ^' S. m- V8 R/ R% o
6. 顧客對不合格品有申訴,但未對此作出有效的處理.______8.36 r8 e' `6 U- g- r
7. 雖未出現(xiàn)不合格品,但顧客對工程質(zhì)量有申訴,未處理._____8.5.2
$ }" L! d- d, W4 W x$ ~; c8. 如果反復(fù)出現(xiàn)某一類型的不合格—8.5.23 b( F: L5 v/ k4 ?! P
9. 對潛在的不合格原因,不調(diào)查研究,不采取預(yù)防措施.______8.5.3
& E3 q8 @- A, \- T5 c# y n( d. B6 F4.2.4 具體分析" ]; ?2 i, f) I
3 T4 m: L4 E t: y2 h6 v
就近不就近遠的原則 1. 未保存校準記錄或記錄有問題___7.6# [( ~5 h l+ K$ {8 v3 q
2. 對不合格原因,未保存其調(diào)查結(jié)果的記錄._______8.3
' u; \: Z( i+ e K5 h2 K& f9 D3. 內(nèi)審的不合格項，未記錄糾正措施實施情況及未驗證其有效性._______8.2.2- Z. R1 c2 |& b. z
4. 未保存培訓記錄.___6.2.2
: u4 D6 y6 g9 B- b" X8.2.2 具體分析 1. 無內(nèi)部審核計劃,或內(nèi)部審核計劃未認真實施_____8.2.27 b0 a4 y; p, {( S5 D
2. 內(nèi)審后未及時采取糾正措施___8.2.20 m) C7 L& I. |9 |& b' T6 h9 J
6.2 不濫用原則 1. 審核中發(fā)現(xiàn)不合格,不可以任意與6.2.2相聯(lián)系,只有造成不合格的原因主要是實施者素質(zhì)不高,不能勝任,才可以用6.2.21 k- z* b/ ^- ~& d
2. 未保存相應(yīng)的培訓記錄____6.2.2
* }4 I! o" {% i9 l6 `3. 未經(jīng)培訓就上崗造成損失___6.2.29 r; p+ s' _' } P$ t; x7 @
4. 特殊工種人員離開崗位后一段時間,未經(jīng)考核就上崗工作.__6.2.2
$ Q1 O* f; Y/ ?2 F0 \8.2.1 具體分析
; O/ ?* `0 w" _: ^4 a7 t! e& C' Z問題性質(zhì)分屬原則 1. 當規(guī)定有服務(wù)要求時,不建立服務(wù)程序,或不實施服務(wù)程序,也不驗證和報告服務(wù)結(jié)果.____7.5.1f)
* _" e$ u: A* @: m& y) Q( t% d3 T" z2. 服務(wù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,按其性質(zhì)和原因分別歸屬于相應(yīng)的條款:如:# R9 T; o2 o0 P. S" v* g; i
服務(wù)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計缺少可維修性,導(dǎo)致維修困難._____7.3.2或7.3.3$ {1 U, W( T) a) ~* i- [7 J8 k
服務(wù)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有缺陷,造成質(zhì)量問題:________7.5.1
9 n- V2 p' z1 C% h. l0 _! Q 人員對應(yīng)知而不知，應(yīng)會而不會—6.2.2
7 R7 \, n& J& `+ I q8.4 具體分析) M; {8 }8 h }
% a8 |6 E2 Y# u _$ h% j+ a7 M& ?, m
8 ~1 m0 i% z! x$ [/ E# L) u" c* N4 P6 x4 p0 i1 K, i4 j; ^2 `
1. 未收集信息并進行分析:______8.4/ S* m0 }6 |4 v% Y0 `3 u6 l2 m, x
2. 未根據(jù)需要實施和控制,所選定的統(tǒng)計技術(shù)進行______8.4# B0 R# M, T0 ^+ h7 d
3. 編制了數(shù)據(jù)分析程序,但未按規(guī)程抽檢.______8.4
' l" h0 H+ L. ~. J' ?' A, p) p8 m2 {! k; N4 ^+ c
6 \$ x$ ?6 D* T8 k- a' s3 M6 x( w
) R* e' j8 s2 y6 K2 n/ L$ [
' V( M1 j6 C7 b& H3 l+ o/ k% f
有些什么問題嗎?只是對工作的方式而已,主要還是要公司的大前題之流程要順暢! |
發(fā)表于 2009-5-2 10:56:28
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